心血管类药物
no. 序号 |
product name 品名 |
specification 质量标准 |
us dmf | eu dmf | cep | jp dmf | cde status |
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1 | adenosine 腺苷 |
usp, ep | ● | ● | |||
usp, ep | 文件已被批准 | 文件已被批准 | |||||
2 | atorvastatin calcium 阿托伐他汀钙 |
cp | a | ||||
cp | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
3 | donepezil hcl 盐酸多奈哌齐 |
usp, in house | ● | a | |||
usp, in house | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
4 | fluvastatin sodium 氟伐他汀钠 |
ybh | a | ||||
ybh | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
5 | lovastatin 洛伐他汀 |
usp, ep, cp | ● | ● | a | ||
usp, ep, cp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||
6 | mevastatin 美伐他汀 |
in house | ● | ||||
in house | 文件已被批准 | ||||||
7 | pravastatin sodium 普伐他汀钠 |
usp, ep, jp, cp | ● | ● | ● | a | |
usp, ep, jp, cp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||
8 | rosuvastatin calcium 瑞舒伐他汀钙 |
ybh | a | ||||
ybh | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
9 | simvastatin with bha added 辛伐他汀 bha |
usp, ep | ● | ||||
usp, ep | 文件已被批准 | ||||||
10 | simvastatin 辛伐他汀 |
usp, ep, cp | ● | ● | a | ||
usp, ep, cp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 |