公司阿普米司特片获批上市
发布时间:2023-9-18 10:28:49
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片(10mg、20mg、30mg)的《药品注册证书》。公司阿普米司特片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
阿普米司特片适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
据悉,海正药业全资子公司海正药业南通有限公司于本月初收到国家药监局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。目前,公司阿普米司特片和阿普米司特原料药均获批上市,将有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。